אם המשתתף או LAR אינם מסוגלים לקרוא/לכתוב, אז עד חסר פניות צריך להיות נוכח במהלך כל תהליך ההסכמה מדעת ועליו לצרף את חתימותיו/ה להסכמה טופס.
מי יכול להיות עד חסר פניות?
עד ללא משוא פנים: אדם, שאינו תלוי במשפט, שאינו יכול להיות מושפע באופן בלתי הוגן מאנשים המעורבים במשפט, שמשתתף בתהליך ההסכמה מדעת אם הנבדק או הנציג המקובל מבחינה משפטית של הנבדק אינו יכול לקרוא, ומי קורא את טופס ההסכמה מדעת וכל כתוב אחר …
מי יכול להיות נציג מקובל מבחינה משפטית בניסויים קליניים?
A Legally Acceptable Representative (LAR) צריך להיות קרוב משפחה של המשתתף והסימן ב-ICF מתקבל מה-LAR כאשר המשתתף אינו יודע קרוא וכתוב.
מי הוא נציג מקובל מבחינה משפטית?
נציג מקובל מבחינה חוקית. יחיד או גוף משפטי או אחר המורשה על פי החוק החל להסכים, בשם נבדק פוטנציאלי, להשתתפותו של הנבדק בניסוי הקליני.
באילו מצבים צריך להיות נוכח עד חסר פניות במהלך כל הדיון בהסכמה מדעת?
אם נושא אינו מסוגל לקרוא או אם נציג מקובל מבחינה משפטית אינו מסוגל לקרוא, עד חסר פניות צריך להיות נוכח במהלך כל הדיון בהסכמה מדעת.