מהי ניסיון רישום?

תוכן עניינים:

מהי ניסיון רישום?
מהי ניסיון רישום?
Anonim

ניסוי רישום פירושו ניסוי קליני בבני אדם מבוקר או לא מבוקר של מוצר מורשה שנועד (נכון לזמן שבו המטופל הראשון נרשם לניסוי הקליני) כדי להשיג מספיק נתונים ותוצאות לתמיכה בהגשת בקשה לאישור רגולטורי ללא דרישה לכל …

מה מגדיר ניסיון מרכזי?

מהו ניסוי קליני מרכזי? ניסוי קליני מרכזי הוא מחקר קליני המבקש להדגים את היעילות של תרופה חדשה על מנת לקבל את אישור השיווק שלה על ידי הרשויות הרגולטוריות (למשל, ה-FDA בארצות הברית ו-EMA באירופה).

מהו ניסוי קליני לא רישום?

ניסוי ללא רישום פירושו ניסוי קליני עבור אינדיקציה מסוימת ש-(א) מתחיל או נמשך לאחר השלמת הניסוי הראשון בשלב III עבור אינדיקציה כזו, ו-(ב)) אינו נועד להשיג, לשמור או להרחיב את האישור הרגולטורי של המוצר הנבדק.

מהו מחקר ניסוי קליני?

ניסויים קליניים

בניסוי קליני, משתתפים מקבלים התערבויות ספציפיות בהתאם לתוכנית המחקר או הפרוטוקול שנוצרו על ידי החוקרים. התערבויות אלו עשויות להיות מוצרים רפואיים, כגון תרופות או מכשירים; נהלים; או שינויים בהתנהגות המשתתפים, כגון תזונה.

מהי התוויה לניסוי קליני?

אינדיקציה. מחלה, סימפטום או פרטסדרה של נסיבות שהופכות בדיקה, תרופה, פרוצדורה או ניתוח למומלצים. עבור טיפול, אינדיקציה מתייחסת לשימוש באותו טיפול בטיפול במחלה מסוימת.

מוּמלָץ:

מאמרים מעניינים
האם קצב חילוף החומרים הבסיסי צריך להיות גבוה?
קרא עוד

האם קצב חילוף החומרים הבסיסי צריך להיות גבוה?

“BMR גבוה יותר אומר שאתה צריך לשרוף יותר קלוריות כדי לקיים את עצמך לאורך היום. BMR נמוך יותר אומר שחילוף החומרים שלך איטי יותר. בסופו של דבר, ניהול אורח חיים בריא, פעילות גופנית ואכילה טובה זה מה שחשוב", אמר טרנטקוסטה. למה קצב חילוף החומרים הבסיסי שלי כל כך גבוה?

מתי למונדר יוצא מהכלא?
קרא עוד

מתי למונדר יוצא מהכלא?

כוכבת Love After Lockup, Lamondre Fluker, אמורה לצאת ב-מאי 2026. מה עושה גילוח למחייתו ב-Love After Lockup? Shavel הודתה בפני EmEz שהיא חיה חיים די נורמליים. היא עבדה שתי משרות כיועצת צוות ובעלת עסק. היא עבדה בשתי העבודות הללו בזמן שהפרנסה את בתה.

איך להגיב בקוד סטודיו חזותי?
קרא עוד

איך להגיב בקוד סטודיו חזותי?

חוסם קוד תגובה Ctrl+K+C/Ctrl+K+U אם תבחר בלוק קוד ותשתמש ברצף המקשים Ctrl+K+C, הערה על קטע הקוד. Ctrl+K+U יבטל את ההערות לקוד. איך מגיבים לשורה בודדת בקוד Visual Studio? שימוש החלפת תגובה/ביטול הערה. Mac: cmd+/ Windows: ctrl+/ כדי להגיב.