הוא מיוצר באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטית באמצעות מערכת ביטוי של תאי יונק . תרופה זו זמינה בצורת מזרק מלא מראש ובצורת עט נוחה עבור מנות תת עוריות בעצמן 1. ביולוגי חדש ל-adalimumab, בשם adalimumab-adaz, אושר על ידי ה-FDA ב-31 באוקטובר 2018.
איך מייצרים את אדלימומאב?
HUMIRA מיוצר בטכנולוגיית DNA רקומביננטית במערכת ביטוי של תאי יונק ומטוהרת בתהליך הכולל שלבי אי-אקטיבציה והסרה ויראליים ספציפיים. הוא מורכב מ-1330 חומצות אמינו ויש לו משקל מולקולרי של כ-148 קילודלטון.
מאיפה בא אדלימומאב?
היסטוריה. Adalimumab היה הנוגדן החד שבטי האנושי הראשון שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). הוא נגזר מ-phage display.
מהם המרכיבים באדלימומאב?
כל 0.8 מ"ל של HUMIRA מכיל adalimumab (40 מ"ג), מונוהידראט חומצת לימון (1.04 מ"ג), דיהידראט די-בסיסי נתרן פוספט (1.22 מ"ג), מניטול (9.6 מ"ג), סודיום פוספט דיהידראט מונו-בסיסי (0.69 מ"ג), פוליסורבט 80 (0.8 מ"ג), נתרן כלורי (4.93 מ"ג), נתרן ציטראט (0.24 מ"ג) ומים להזרקה, USP.
האם HUMIRA עשויה מעכברים?
Humira הוא נוגדן אנושי לחלוטין, כלומר אין לו שום רכיבי עכבר, אמר שטופל. רמיקייד, לעומת זאת, עשוי בחלקו מעכברDNA.
