מניית ביוג'ן זינקה בחודש שעבר לאחר ש-ה-FDA אישר את התרופה של חברת הביוטכנולוגיה, התרופה הראשונה שאושרה על ידי הרגולטורים בארה ב כדי להאט את הירידה הקוגניטיבית באנשים שחיים עם אלצהיימר והתרופה החדשה הראשונה למחלה במשך כמעט שני עשורים.
האם ביוגן FDA מאושר?
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את הנוגדן החד שבטי של Biogen aducanumab (Aduhelm) ב-7 ביוני עבור מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם - הטיפול החדש הראשון שאושר להפרעה הנוירו-גנרטיבית בעוד כמעט שני עשורים.
האם aducanumab יאושר על ידי ה-FDA?
ב-7 ביוני 2021, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את Aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), התרופה החדשה הראשונה לטיפול במחלת אלצהיימר ב- 2 עשורים.
מה השם של התרופה לביוגן אלצהיימר?
ה-FDA אישר את התרופה, שנקראת Aduhelm ומכונה מדעית aducanumab, בשבוע שעבר בהתבסס על ראיות שהיא יכולה להפחית פלאקים במוח.
למה אושרה aducanumab?
Aducanumab מנקה גושים של חלבון במוח הנקרא עמילואיד-β, שחלק מהחוקרים חושבים שהוא הגורם העיקרי לאלצהיימר. תיאוריה זו ידועה בשם השערת העמילואיד. ה-FDA אישר את התרופה על בסיס יכולתה להפחית את רמות הפלאקים הללו במוח.
