2024 מְחַבֵּר: Elizabeth Oswald | [email protected]. שונה לאחרונה: 2024-01-13 00:07
במרץ 2019, ביוג'ן ביטל את הפיתוח של התרופה לאחר שניתוח של קבוצה עצמאית גילה שזה לא סביר לעבוד. לאחר מכן, החברה זעזעה את המשקיעים מספר חודשים לאחר מכן כשהכריזה שהיא תחפש אישור רגולטורי עבור התרופה בכל זאת.
האם תאושר תרופת ביוגן?
Biogen Alzheimer's Drug זוכה באישור היסטורי, אבל ה-FDA דורש ניסוי חדש. Aducanumab, המועמדת למחלת האלצהיימר ביוג'ן פיתחה יחד עם Eisai, זכתה היום לאישור מואץ של ה-FDA - שתלה את האישור שלה לתרופה בניסוי קליני חדש.
האם ביוגן FDA מאושר?
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את הנוגדן החד שבטי של Biogen aducanumab (Aduhelm) ב-7 ביוני עבור מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם - הטיפול החדש הראשון שאושר להפרעה הנוירו-גנרטיבית בעוד כמעט שני עשורים.
האם Aducanumab יאושר?
היום אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני את Aduhelm (aducanumab) לטיפול באלצהיימר, מחלה מתישה הפוגעת ב-6.2 מיליון אמריקאים.
האם ה-FDA יאשר תרופת ביוגן אלצהיימר?
מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר את aducanumab, נוגדן חד שבטי בשם המותג Aduhelm, לטיפול במחלת אלצהיימר בחולים בשלב מוקדם. ההכרזה היום (7 ביוני) מציינת את הפעם הראשונה מזה 17 שנים שה-FDA אישר תרופה לטיפול ב-מחלה נוירודגנרטיבית.
מוּמלָץ:
מי הם מתחרים ביוגן?
מתחרים ביוג'ן כוללים Johnson & Johnson, Emergent Biosolutions, Pfizer, Gilead Sciences ו-Amgen. למי בבעלות ביוגן? התרופה הראשונה שאושרה עם ה-FDA של Breakthrough Therapy Designation והיא נמצאת כעת גם בשלב 3 ניסויים עבור NHL ולימפומה מפוזרת של תאי B גדולים.
האם ביוגן קיבל את אישור ה-FDA?
מניית ביוג'ן זינקה בחודש שעבר לאחר ש-ה-FDA אישר את התרופה של חברת הביוטכנולוגיה, התרופה הראשונה שאושרה על ידי הרגולטורים בארה"ב כדי להאט את הירידה הקוגניטיבית באנשים שחיים עם אלצהיימר והתרופה החדשה הראשונה למחלה במשך כמעט שני עשורים. האם ביוגן FDA מאושר?
מהי תרופת pentamidine isethionate?
Pentamidine היא תרופה אנטי-מיקרוביאלית המשמשת לטיפול בטריפנוזומיאזיס אפריקאי, לישמניאזיס, זיהומי Balamuthia, Babesiosis, וכן למניעה וטיפול בדלקת ריאות pneumocystis אצל אנשים עם תפקוד חיסוני ירוד. במה משמש פנטמידין איזתיוניט לטיפול? הזרקת Pentamidine משמשת לטיפול דלקת ריאות הנגרמת על ידי פטרייה בשם Pneumocystis carinii.
האם פרונטוסיל היא תרופת סולפא?
Prontosil: תרופת הסולפה הראשונה שהתגלתה . בעיקר עניין היסטורי כיום. התגלית נעשתה על ידי הרופא והכימאי הגרמני הדגול Gerhard Domagk Gerhard Domagk. הוא מצא שהסולפונאמיד Prontosil יעיל נגד סטרפטוקוקוס, וטיפל בו בבתו שלו, וחסך ממנה כריתת זרוע. בשנת 1939 קיבל דומאג את פרס נובל לרפואה על תגלית זו, התרופה הראשונה היעילה נגד זיהומים חיידקיים.
מהי תרופת סימקס?
Cefuroxime axetil הוא אנטיביוטיקה של צפלוספורין רחב-ספקטרום למחצה הניתנת דרך הפה. טבליות ותרחיף Cimex מכילים cefuroxime axetil, שהוא קוטל חיידקים נגד פתוגנים רבים, כולל זני β-lactamase רבים. כל בקבוקון של 750 מ"ג ו-1.5 גרם מכיל נתרן צפורוקסים 750 מ"
