של, או בקשר לחקירה, או לחקירה. של תרופה לא מאושרת או ישות כימית שנחקרת או קשורה אליה. "פרוטוקול גישה מורחב מאפשר למטופלים ליהנות מתרופה מחקרית לפני אישור ה-FDA."
מה זה אומר כשמשהו נחקר?
1: של או הקשורים לפעילויות חקירתיות. 2: קשור או היות תרופה או פרוצדורה רפואית שאינה מאושרת לשימוש כללי אך נמצאת בבדיקה בניסויים קליניים בנוגע לבטיחות וליעילות שלה תרופה חדשה למחקר.
מהו טיפול חקר?
טיפולים חקירתיים הם טיפולים שעדיין לא הוכחו כמועילים אך נחקרים כחלק ממחקר מחקר. ייתכן שהם יהפכו לחלק ממשטרי הטיפול המקובלים והסטנדרטיים.
מהו IND בגילוי תרופות?
An Investigational New Drug Application (IND) היא בקשה של נותן חסות למחקר קליני לקבל הרשאה מ-FDA) למתן תרופה מחקרית או ביולוגית מוצר לבני אדם.
האם תרופה למחקר יכולה להיות חומר מבוקר?
כאשר חוקרים תרופה חדשה למחקר הנחשבת לחומר מבוקר, החוקר חייב לנקוט באמצעי זהירות נאותים כדי למנוע גניבה או הסחה של התרופה לתוךערוצי הפצה לא חוקיים.
