מהי בדיקות תומך?

תוכן עניינים:

מהי בדיקות תומך?
מהי בדיקות תומך?
Anonim

בדיקות משלימות מבוצעות כדי לקבוע אם מפרטי החומר מתקיימים ו/או כדי לתת מענה לחששות רגולטוריים צפויים. ניתן ליישם סדרות בדיקות אלו גם כדי לקבוע תאימות כללית לתרופות או לבקרת איכות שגרתית.

מה המשמעות של Compendial?

ארה ב Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)

תקני תרופות משלימות ידועים גם כסטנדרטים פרמקופיאליים, והמונח משמש ל-לתאר את תקני האיכות הכלולים ב-USP–NF ו פרמקופיות אחרות ברחבי העולם.

מה זה Compendial ולא Compendial?

אסטרטגיות לחומרי עזר: לא תומך. … חומרי העזר האלה כביכול "לא-קומפנדיאליים" יכולים להיות חומרים חדשים שלא אושרו בעבר במוצר תרופתי או פשוט חומר שבו לא הוקמה מונוגרפיה של פרמקופיה.

מהי דרישת השלמה?

תואר. קומנדיום (not comparable) קשור לקומנדיום המשמש כסטנדרט, כגון ה-British Pharmacopoeia, או ה-US Pharmacopeia. ניתן לעיין במונוגרפיות משלימות לקבלת מידע נוסף. השיטות שלנו עומדות בדרישות ההשלמה.

מהו USP Compendial?

USP–NF הודעות משלימות נועדו ליידע את בעלי העניין על הסטטוס המשתנה של מונוגרפיות USP–NF ופרקים כלליים ויוזמות אחרות לקביעת סטנדרטים של USP–NF. הודעות משלימות כוללות כלליהודעות, הודעות על כוונה לשנות ותיקוני פרסומים.

מוּמלָץ:

מאמרים מעניינים
מתי להשתמש בסאפ?
קרא עוד

מתי להשתמש בסאפ?

למה משמש SAP? כאחת ממערכות התוכנה המובילות בעולם המיועדות לניהול תהליכים עסקיים, SAP מאפשרת עיבוד נתונים וזרימת מידע יעילה בין ארגונים. למה עלי להשתמש ב-SAP? זה מספק מידע בכל המחלקות בזמן אמת. מערכת SAP ERP מספקת בקרה על תהליכים עסקיים שונים.

האם בנייה היא מילה אמיתית?
קרא עוד

האם בנייה היא מילה אמיתית?

שם עצם בנייה (בניין) אתר זה נמצא כעת בבנייה (=בהקמה). הסוג המסוים של מבנה, חומרים וכו' שיש למשהו: הגשר הוא בעל בנייה קלה. מה המשמעות הנכונה של המילה בנייה? 1: התהליך, האומנות או אופן הבנייה של משהו. 2: משהו שנבנה או הרכיב: מבנה בנייה דקיקה.

מה המשמעות ללא משיכה?
קרא עוד

מה המשמעות ללא משיכה?

tugless באנגלית בריטית (ˈtʌɡləs) שם תואר. שיווק. (של מוצר, לבוש וכו') שלא מושך או גורם למשיכת, או ללא משיכה כלשהי. מה זה Tugless? : אין משיכה רתמה ללא משיכה. מה המשמעות של Thumbled? Thumble. (פועל) כדי להזיז אובייקט קדימה ואחורה באמצעות האגודל;