Unlinding מתרחש כאשר ה'עיוור' הזה מוסר, והחוקרים ו/או המשתתפים מקבלים מידע לאיזה טיפול המשתתף מקבל.
מה המשמעות של ביטול עיוורון בניסויים קליניים?
Unblinding הוא התהליך שבאמצעותו קוד ההקצאה נשבר כך שה-CI ו/או סטטיסטיקאי הניסוי יהיו מודעים להתערבות.
מהו עיוורון וביטול עיוורון בניסויים קליניים?
מחקרים עם עיוורון משולש מרחיבים את העיוורון גם למנתחי הנתונים. ניסוי בו לא נעשה שימוש בסנוורים וכל הצדדים מודעים לקבוצות הטיפול נקרא תווית פתוחה או בלתי עיוורת. Unblinding הוא החשיפה למשתתף ו/או לצוות המחקר איזה טיפול קיבל המשתתף במהלך הניסוי.
מה המשמעות של ביטול העיוורון של מטופל?
מונח לשימוש בניסויים קליניים לזיהוי קוד הטיפול של נבדק/מטופל או תוצאות מקובצות במחקרים שבהם משימת הטיפול לא הייתה ידועה לנבדק חוקרים.
כמה זמן לוקח עד לניסוי קליני לא עיוור?
התזמון הוא בדרך כלל 15 ימים קלנדריים עם הפעלת השעון זהה לתחילת השעון עבור דוח ה-FDA. אז זה קצת מעורפל; הוא מציע כי יש לשלוח את כל הדוחות הראשוניים לכל החוקרים, אם כי אין זה מפורש לגבי ביטול העיוורון.
